企业简介
ABOUT US
金年会成立于20世纪80年代，是中国专业的原料医用品研发及生产的GMP制医用品企业。拥有独立专业的研发团队，专业从事于植物GACP种植，天然活性成分提取及其衍生物合成研究，抗肿瘤系列及医用品物制剂生产等，是主要黄酮类医用品物芦丁、曲克芦丁系列及橙皮甙、地奥司明系列、金雀花碱系列，盐酸伊立替康，多种替尼类及其他抗肿瘤类克到公斤级原料医用品的全球领先供应商之一，能够提供原料医用品的关键中间体，同时可承接原料医用品的工艺开发及优化、分析方法开发，杂质和基因毒性杂质分析确定，中试，工艺验证及商业化生产定制研发和生产项目，新拓展制剂代理进口注册服务。
拥有3个金年会共计3245平方米的10万级净化车间，并在欧美日成功进行DMF注册申报、CEP申请，且多次通过EDQM, FDA, PMDA, NMPA, COFEPRIS, MHRA等国内外官方GMP认证。公司坚持长期对EHS的投入，且已通过PSCI现场审计。协力拥有国内批准文号的产品已达23个，与国内各大制医用品厂都有着长期的合作。
发展历程
COURSE
1980年
在四川彭州成立，是中国专业的原料医用品研发及生产的GMP制医用品企业。拥有独立专业的研发团队，专业从事于植物GACP种植，天然活性成分提取及衍生物合成研究，抗肿瘤系列及医用品物制剂生产等。
2004年
原料医用品首次通过中国GMP认证
2006
2006年，公司新厂区投产
2010年
通过日本PMDA的GMP现场检查: 盐酸伊立替康
2011年
通过英国MHRA的GMP现场检查: 芦丁，曲克芦丁，盐酸伊立替康
2012年
2013年
通过欧盟GMP现场检查: 颗粒加工车间
2014年
取得CEP证书: 地奥司明
EHS系统通过诺华审计
2015年
通过欧盟GMP现场检查: 地奥司明
2016年
通过美国FDA现场检查: 巨大戟醇异丁烯酯
通过日本PMDA现场检查: 盐酸伊立替康
2017年
通过墨西哥COFEPRIS现场检查: 盐酸厄洛替
2018年
零缺陷通过美国FDA体系性现场检查
企业文化
CULTURE
建设中...
核心价值观
建设中...
企业资质
Qualifications
US FDA
公司于2016年首次通过美国食品医疗用品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）认证，2018年再次以零缺陷通过体系性现场检查。
Japan PMDA
公司于2010年首次通过日本独立行政法人医医疗用品医疗机器综合机构（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）认证，2016年再次通过现场检查。
EU EDQM
5个产品（地奥司明，曲克芦丁，吉非替尼，盐酸伊立替康和阿那曲唑）取得欧洲医疗用品质量管理局（EDQM）办法的CEP证书。
COFEPRIS
公司厄洛替尼品种，于2017年通过墨西哥卫生部（COFEPRIS）现场检查。
CFDA
2004年 原料医用品首次通过中国GMP认证