研发与创新
R&D and Innovation
研发团队
-拥有二十余年发展经验的专业研发团队
-天然成分的提取与纯化
-杂质及稳定性研究
-专利检索及评估
-研发成果:独立开发出盐酸伊立替康、巨大戟醇及替尼类产品
-高校合作:与省内外如四川大学,大连理工等有深入项目合作
-参与USP医用品典标准制定
法规注册
-全球注册:在欧盟、美国、日本、中国等地100多个国家已注册
-4个FDA注册产品,且 GDUFA费已交
-4个COS/CEP注册产品
-PCT专利:伊立替康专利已授权
-巨大戟醇:配合客户NDA递交及PⅣ专利挑战
合成研究
-合成路径与工艺的开发与优化, 已成功申请PCT专利
-工艺研究,如无水反应、高压反应(10ATM等)
-天然成分的结构修饰(半合成)
-手性结构研究
-分析方法开发与验证
-晶型研究