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科技研发

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研发与创新

R&D and Innovation

研发团队

-拥有二十余年发展经验的专业研发团队

-天然成分的提取与纯化

-杂质及稳定性研究

-专利检索及评估

-研发成果:独立开发出盐酸伊立替康、巨大戟醇及替尼类产品

-高校合作:与省内外如四川大学,大连理工等有深入项目合作

-参与USP医用品典标准制定

法规注册

-全球注册:在欧盟、美国、日本、中国等地100多个国家已注册

-4个FDA注册产品,且 GDUFA费已交

-4个COS/CEP注册产品

-PCT专利:伊立替康专利已授权

-巨大戟醇:配合客户NDA递交及PⅣ专利挑战

合成研究

-合成路径与工艺的开发与优化, 已成功申请PCT专利

-工艺研究,如无水反应、高压反应(10ATM等)

-天然成分的结构修饰(半合成)

-手性结构研究

-分析方法开发与验证

-晶型研究

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